医药行业
2023-08-03 14:49:09
方案背景
由于新版GMP指南主要针对医药行业,药品质量问题是目前最为关注的问题。 如何保证药品可靠的保质期成为制药企业的重点研究课题。 药品质量与人民生命安全息息相关。 因此,新版GMP对药品生产过程的控制有严格的规定。 目前常用的药品有:中药材、中药饮片,尤其是无菌药品。 要求更高。产品中残留氧的检测是提高产品质量的重要因素,可以提高产品的保质期。控制残留氧气。 因此,选择一款好的药物残氧仪非常重要。
解决方案
残氧检测在生产过程中变得越来越重要。安瓿瓶和西林瓶等药物通常需要对包装进行密封测试和残氧测试。这些检测程序的目的只有一个,就是尽可能保证或延长药品的保质期。药品包装残氧分析仪应用的意义在于氧气是影响很多药品保质期的主要因素。通过控制药包内气体成分,可以有效延长产品的保质期或提高储存质量。 但装药时包装内会残留少量空气,包装结束后包装内的气体成分无法消除,随着药品存放时间的延长,气体成分将进一步改变。 在市场上的任何一种包装形式中,都很难准确掌握包装内的气体成分,给产品质量和保质期的分析以及包装设计问题带来了困难。 残氧仪可以有效解决这些问题。
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